医药管理法
药材库
06-04 20:01:40
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医药管理法是我国医药行业的重要法律规定,于2019年12月1日正式实施。该法主要涵盖了药品管理、医疗器械管理、药品经营、医疗管理等多个方面,旨在加强对医药市场的监管,保障公众用药安全。
首先,该法明确了药品的分类和审批程序。根据风险等级将药品分为特殊管理药品、化学药品、生物制品和中草药饮片四类,并规定了不同类别的审批程序和标准。同时,对于药的审批也进行了明确规定,鼓励创新和优质原研。
其次,该法规范了医疗器械的注册和监管。对于高风险类别的医疗器械需要进行临床试验,并要求企业建立完善的质量管理体系。此外,在使用过程中出现问题时也要及时报告相关部门。
第三,该法加强了对于医疗的监管。规定医疗必须按照标准化建设要求进行设计和装修,并配备必要的设施和设备。同时,对于医疗的经营行为也进行了规范,医疗以任何形式违规营利。
最后,该法还明确了对于药品经营企业的管理要求。药品经营企业必须具备相应的资质和条件,并按照相关规定进行药品采购、储存、销售等环节的管理。同时,对于互联网销售渠道也进行了监管,要求必须具备相应的资质才能从事医药产品的销售。
综上所述,医药管理法在加强医药市场监管、保障公众用药安全方面发挥了重要作用。但是,在实施过程中仍然存在一些问题和挑战,需要不断完善和加强。
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